10月29日下午，醫(yī)院在五樓會議室開展藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)，旨在提升我院臨床試驗(yàn)參與人員對藥物/器械臨床試驗(yàn)的認(rèn)知，加強(qiáng)學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，指導(dǎo)后期臨床試驗(yàn)的規(guī)范、高質(zhì)量開展。

本次培訓(xùn)主要從藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)術(shù)語與定義、基礎(chǔ)問答、質(zhì)量管理規(guī)范三個(gè)方面展開，講解了臨床試驗(yàn)相關(guān)基礎(chǔ)知識，強(qiáng)調(diào)了各部門需重點(diǎn)掌握內(nèi)容。同時(shí)，培訓(xùn)過程中還對臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行假設(shè)分析，并明確各部門相關(guān)人員的從業(yè)資格。

通過本次培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了參會人員對藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)知識及法規(guī)的學(xué)習(xí)，了解臨床試驗(yàn)中所涉及各相關(guān)方的工作職責(zé)，為我院順利進(jìn)行臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室及擬備案臨床試驗(yàn)科室相關(guān)人員參加培訓(xùn)。